全面推动城市数字化转型，是上海“十四五”规划确认的严重战略，也是面向未来刻画城市核心竞争力。未来五年，上海将全体性改变，推动“经济、日子、办理”全面数字化转型。

　　日前发布的《推动上海经济数字化转型 赋能高质量开展举动计划（2021-2023年）》指出，到2023年，将上海打造成为国际级的立异型工业集聚区、数字经济与实体经济交融开展演示区、经济数字化转型生态建造引领区，成为数字经济国际立异协作模范之城。即日起，上海市经济信息化作业党委、上海市经济信息化委与人民网上海频道协作，聚集上海经济数字化转型，推出一系列具有标杆演示效应的新理念、新技能、新形式典型典范，打造城市数字化转型的上海实践，拓荒提高上海城市软实力的新赛道，跑出上海工业和信息化高质量开展的加速度。

　　眼下，数字化转型正从不同切入点落地到医药工业的不同场景中。数字化技能与生物技能之间的结合，让生物医药工业再次爆发新的火花。

　　“在咱们的形象里，生物医药职业归于高科技工业，但实践上它在出产环节仍是十分传统和保存的，出产流程仍在依靠人工纸笔记载、搜集、收拾和剖析。现已在其他职业广泛使用的智能制作，却成为了现在生物医药工业面临的巨大痛点。”在君实生物首席运营官冯辉看来，生物医药工业的数字化转型现已火烧眉毛。

　　药企要怎么最大极限地保证数据的完好性和一致性，将出产环节中的每一个信息点都捕捉下来，一切的出产流程都可溯源，一切数据都完成实时追寻和主动保存，扫除人为因素的搅扰？

　　君实生物成立于2012年12月，是一家以立异为驱动，致力于立异疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰厚的在研产品管线个生物类似物，掩盖五大医治范畴，包含恶性肿瘤、本身免疫体系疾病、缓慢代谢类疾病、神经体系类疾病以及感染性疾病。2020年，君实生物与国内科研机构携手抗击疫情，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，现在在海外多个国家和地区投入紧迫运用，为我国和国际疾病防备操控贡献力量。

　　作为最早决议入驻临港的生物医药企业之一，君实生物上海临港出产基地坐落上海自贸区临港新片区生命蓝湾，是一座大型现代化生物医药工业化出产基地。

　　“2016年决议在临港建厂的时分。一方面是看中了临港未来的开展空间；另一方面，君实生物是一家在上海创建的生物医药企业，需求在上海找到一个可以扎根的当地。”冯辉介绍，基地占地80亩，总建筑面积7万平方米，基地创始国内生物制药一次性智能出产，全流程数据交互、施行管控，可以完成更高效、更精准的出产和质量操控。

　　冯辉表明，早在君实生物决议落地临港的那一刻起，就决计要将厂房从规划到建造完成全面数字化，将出产主动化、办理数字化运转到实践出产中，力求做到的四个改变的数字化工厂。一是经过产线数字化、车间数字化、工厂数字化，将本来生物制药“摸黑出产”改变为“通明出产”。二是经过网络化，将本来生物制药“数据滞后于产品”改变为“数据同步于产品”。三是经过数据剖析结合操控，将本来生物制药“经历决议质量”改变为“进程保证质量”。四是经过“人机料法环”的全体数字化，将本来生物制药“用人办理药质量量”改变为“体系保证药质量量”，然后从源头上保证用药安全。

　　现在，这座占地80亩的大型现代化生物医药工业化基地，推翻了传统生物制药的办理形式，经过“人机料法环”的全体数字化，将本来生物制药“用人办理药质量量”改变为“体系保证药质量量”，然后从源头上保证用药安全，成功打造出生物制药职业的数字化智能制作标杆，引领职业高端化晋级，与国表里合规以及质量标准体系全面接轨。

　　在这座现代化的基地里，有一条连廊分外夺目特别，君实生物副总经理、临港出产基地负责人谢皖表明，“咱们经过各分区中心的一条连廊，将人流和物流彻底的独立开来。经过这套物联网体系，咱们的出产楼、仓库、以及QA中心都被串联了起来，这给君实生物的数字化工厂，今后物料的全主动转运打下了一个十分好的根底。”

　　谢皖介绍，君实生物的数字工厂首要包含四大渠道，即工厂互联网渠道、工厂智能制作渠道、工厂数据办理渠道、工厂能源办理渠道。由此构建的数据终台掩盖整座基地，办理一切的出产、物流、质检、运营设备设备的运转和数据处理。

　　“数字化是一个体系工程，不是一个部分工程，需求有定制化的渠道对它进行全面操控。”谢皖介绍，君实生物上海临港出产基地树立起智能制作全流程交互体系，这不是简略的“一揽子计划”，而是为基地量身定做，可以实在完成生物制药全进程的数字化、信息化、智能化的多层次体系。在遵从合规的前提下，将助力公司进行更通明、更高效、更精准、更灵敏、更环保的出产和质量操控。

　　该体系办理了全基地的物流、出产、质量和厂房设备，保证基地内的物料100%及时且无差错传递，保证出产环节100%精确且被彻底受控，保证质量办理100%实在且可完好追溯，保证工厂设备100%预备且又环保节能。

　　谢皖告知笔者，即便面临基地不同出产单体的不同出产的类CMO事务形式，该体系也可以灵敏高效地完成产品快速切换以及产能快速改变的柔性制作。不仅如此，在经过较多的批次出产后，经过出产进程数据的堆集，数字化体系会去找寻“黄金批次曲线”——即细胞培养的最佳状况，经过出产进程数据比照和剖析，来调整出产进程中纤细参数的改变，力求使每一个批次的出产都可以趋同“黄金批次曲线”。

　　“未来，君实生物将在数字化智能制作工厂的根底上进一步构成集团层面的数字化中心管控、标准化办理运作的形式，如树立研制与出产同享的数据渠道，完成继续工艺检测的方针，一起打通集团内不同子公司与总部之间的信息通道等。”冯辉泄漏，基地也正在寻求5G技能在基地内的掩盖和立异型使用，紧跟数字化前沿开展。（君实生物供图）